Назначение:
Гель для физиотерапии век «Блефарогель 1» (далее по тексту Блефарогель1) предназначен для гигиенического очищения кожи и краев век, проведения массажа и физиотерапевтических процедур на веках (фонофорез, электрофорез) в условиях офтальмологических кабинетов, клиник, больниц, диагностических центров и в домашних условиях.
Показания к применению:
Блефарогель 1 используют в качестве гигиенического средства для очищения кожи и краев век и в качестве контактной среды при проведении лечебных процедур на веках: массаж, физиотерапевтические процедуры. Гель не оказывает раздражающего действия на кожу и края век и не требует удаления с поверхности кожи после процедур. Очищение кожи век с помощью Блефарогеля 1 является эффективным способом гигиены век для профилактики воспалительных заболеваний – блефаритов, сухого глаза и демодекоза век. Блефарогель 1 показан к применению для профилактических процедур при блефаритах различной этиологии, синдроме сухого глаза, а также для снятия усталости глаз при работе за компьютером.
Противопоказания к применению и возможные побочные действия:
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов Блефарогеля 1, проявляющаяся в виде аллергических реакций.
Меры предосторожности:
Избегать попадания геля в глаза. При попадании геля в глаза – промыть водой. Взаимодействия с другими медицинскими изделиями: Блефарогель 1 контактирует с ультразвуковыми датчиками, не оказывая на них воздействия.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия отдельными категориями пациентов:
Блефарогель 1 может применяться: людьми с имплантированными в организм человека медицинскими изделиями; беременными женщинами; женщинами в период вскармливания; детьми; лицами, имеющими хронические заболевания.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Использование Блефарогеля 1 не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Варианты комплектации медицинского изделия:
В комплект поставки Блефарогеля 1 входят: гель массой 15 г в потребительской таре (флакон и крышка с капельницей) с этикетками – 1 шт.; индивидуальная коробка (картонная пачка) – 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.
Основные характеристики, общий вид и состав медицинского изделия:
Блефарогель 1 – вязкая, прозрачная, гелеобразная субстанция. Гель обеспечивает плотный (безвоздушный) контакт физиотерапевтических датчиков с кожей век и хорошее скольжение пальцев по поверхности век при массаже. Гель должен обеспечивать смачиваемость поверхности кожи век при распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не должен собираться в капли и скатываться с поверхности.
Состав Блефарогеля 1:
Вода очищенная, глицерин, пропиленгликоль, гиалуроновая кислота, сок алоэ вера, поливинилпирролидон, карбомер, метилпарабен, пропилпарабен, гидроксид калия, отдушка, краситель.
Основные технические характеристики:
Водородный показатель рН геля должен быть в пределах от 5,0 до 7,5. Вязкость геля по Брукфильду (при постоянной скорости вращения 30 об/мин. и скорости сдвига (7,5±0,1) с-1) должна быть от 2,0 до 8,0 Па·с.
Способ применения:
- Для очищения кожи и краев век на ватный тампон из флакона выдавливают небольшое количество геля, и затем при помощи ватного тампона легкими движениями производят очищение, удаляя чешуйки кожи, пыль, слизь, сальные выделения и т.д.
- Для массажа век, на предварительно очищенную кожу, наносят несколько капель геля и затем легкими движениями при слабом надавливании кончиками пальцев или при помощи стеклянной палочки производят массаж в зависимости от показаний (для удаления пробок из протоков мейбомиевых желез, для улучшения кровообращения в веках и т.д.).
- Для проведения физиотерапевтических процедур наносят несколько капель Блефарогеля 1 на кожу век, после чего на них помещают ультразвуковой датчик или электрический датчик в зависимости от показаний и проводят необходимую процедуру.
Правила хранения и транспортирования:
Гель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств при температуре от – 40 °С до +40 °С. Гель в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в сухих складских помещениях с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от +5 °С до + 30 °С.
Срок годности:
3 года со дня изготовления при соблюдении требований условий транспортирования и хранения. Запрещается использование геля по истечении срока годности.
Информация об утилизации медицинского изделия:
Упаковка с гелем относится к эпидемиологически безопасным отходам класса А по СанПиН 2.1.3684-21 и может быть уничтожена (захоронена) как твердые коммунальные отходы.
Сведения о производителе:
Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика» (ООО «Гельтек-Медика»). Юридический адрес: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8. Фактический адрес: 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8, офис 410. Тел. 8(495) 212-93-66, e-mail: info@geltek.ru
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия:
Медицинское изделие техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
Гарантийные обязательства:
Предприятие-изготовитель гарантирует качество геля в течение срока его годности при условии соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
