Адаклин, 0.1%, крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Адапален 1 мг.

Вспомогательные вещества:

Метилдекстрозы стеарат 35 мг, макрогол (20) 35 мг, сквалан (природный) 60 мг, метилпарагидроксибензоат 2 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, динатрия эдетат 1 мг, феноксиэтанол 5 мг, глицерол 30 мг, карбомер (934Р) 4 мг, циклометикон 130 мг, натрия гидроксид 0,5 мг.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Препарат для наружного применения.

Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ‑рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Всасывание: абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы).

Выведение: выведение адапалена из организма происходит главным образом через кишечник.

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.

Наружно.

Перед применением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить крем на пораженную поверхность 1 раз/сут. перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ.

Терапевтический эффект развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-х месячного лечения. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

·      Беременность;

·      Период лактации (грудного вскармливания);

·      Повышенная чувствительность к адапалену или любому вспомогательному компоненту препарата;

·      Детский возраст младше 12 лет.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью при дерматите, экземе, себорее.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто — контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна — аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или более выраженному эффекту, однако при этом могут проявиться побочные эффекты препарата в виде покраснения, шелушения или дискомфорта в более выраженной форме. При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Учитывая низкую всасываемость адапалена через кожу взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно. Клинически значимых взаимодействий при совместном применении адапалена с наружными лекарственными препаратами не выявлено, тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки.

Во время лечения препаратом рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени раздражения кожи, количество нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации врача.

Препарат нельзя наносить на травмированную кожу (порезы, ссадины), при солнечных ожогах или экзематозную кожу. Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во время лечения адапаленом необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Рекомендуется применение солнцезащитных средств, очков, шляп.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем для наружного применения 0,1%

По 30 г крема в алюминиевой тубе и защитной мембраной на отверстии, с завинчивающимся колпачком, имеющим стержень для вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи — 400063, Махараштра, Индия.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда, Гоа 403404 — Индия.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda, Goa 403404 — India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129223, г. Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.

Тел.: (495) 234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.